Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- hæstu vikmörk
- ENSKA
- maximum tolerance level
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Hafi hráefni sem skráð er í evrópsku lyfjaskrána eða í lyfjaskrá aðildarríkis hins vegar verið unnið með aðferð sem líklegt er að skilji eftir óhreinindi sem ekki eru tilgreind í lyfjaskránni skal skýra frá þessum óhreinindum og hæstu vikmörkum þeirra og setja fram viðeigandi prófunaraðferð.
- [en] However, where a starting material in the European Pharmacopoeia or in the pharmacopoeia of a Member State has been prepared by a method liable to leave impurities not mentioned in the pharmacopoeia monograph these impurities and their maximum tolerance levels must be declared and a suitable test method advanced.
- Rit
-
[is]
Tilskipun ráðsins 75/318/EBE frá 20. maí 1975 um samræmingu laga aðildarríkjanna um staðla og aðferðarlýsingar fyrir efnagreiningar, lyfja- og eiturefnafræðileg próf og klínískar prófanir á sérlyfjum
- [en] Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
- Skjal nr.
- 31975L0318
- Aðalorð
- vikmörk - orðflokkur no. kyn hk.
- Önnur málfræði
- ft.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.