Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis
ENSKA
post-authorisation safety study
Samheiti
rannsókn á öryggi lyfs sem er gerð eftir veitingu markaðsleyfis
Svið
lyf
Dæmi
[is] Lögbær yfirvöld geta einnig krafist viðbótareftirlits með tilteknum lyfjum sem eru bundin skyldu um öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis eða skilyrðum eða takmörkunum er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins.
[en] Competent authorities may also require additional monitoring for specific medicinal products that are subject to the obligation to conduct a post-authorisation safety study or to conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product.
Rit
Stjórnartíðindi Evrópusambandsins L 348, 31.12.2010, 74
Skjal nr.
32010L0084
Aðalorð
öryggisrannsókn - orðflokkur no. kyn kvk.
ENSKA annar ritháttur
post-authorization safety study