Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
aðalskrifstofa Evrópsku lyfjaskrárinnar
ENSKA
European Directorate for the Quality of Medicines
Svið
stofnanir
Dæmi
[is] Fresturinn, sem er veittur lögbærum yfirvöldum aðildarríkjanna til athugunar í tengslum við yfirlitsmatsskýrslu tilkynntu aðilanna, skal vera styttri fyrir lækningatæki, sem eru framleidd með upphafsefni sem aðalskrifstofa Evrópsku lyfjaskrárinnar hefur vottað, en þegar óvottað efni er notað. Í báðum tilvikum skal vera hægt að stytta stöðvunartímabilið.
[en] The period for scrutiny granted to the competent authorities of the Member States in relation to the notified bodies summary evaluation report should be shorter for medical devices manufactured using starting material which is certified by the European Directorate for the Quality of Medicines than in cases where uncertified material is used. In both cases, there should be a possibility to shorten the standstill period.
Rit
Stjórnartíðindi Evrópusambandsins L 212, 9.8.2012, 3
Skjal nr.
32012R0722
Aðalorð
aðalskrifstofa - orðflokkur no. kyn kvk.