Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
ábending
ENSKA
target indication
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Krafist er túlkunar á ţví hvernig niđurstöđur rannsókna á verkun og öryggi renna stođum undir fyrirhugađa skammtastćrđ og ábendingar og mats á ţví hvernig samantektin á eiginleikum lyfsins og annar framgangsmáti getur gert ávinninginn em mestan og gert kleift ađ stýra áhćttunni.

[en] An interpretation of the way the efficacy and safety findings support the proposed dose and target indications and an evaluation of how the summary of product characteristics and other approaches will optimise the benefits and manage the risks is required.

Rit
[is] Tilskipun framkvćmdastjórnarinnar 2003/63/EB frá 25. júní 2003 um breytingu á tilskipun Evrópuţingsins og ráđsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ćtluđ eru mönnum
[en] Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use
Skjal nr.
32003L0063
Orđflokkur
no.
Kyn
kvk.

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira