Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
alvarlegar aukaverkanir sem grunur er um
ENSKA
suspected serious adverse reactions
Svið
lyf
Dæmi
[is] Ef grunur er um alvarlegar aukaverkanir hjá gjafa eða þega og alvarlegan meinlegan atburð í ferlinu frá gjöf til dreifingar vefja og frumna, sem getur haft áhrif á gæði og öryggi vefja og frumna og kann að vera rakið til öflunar (þ.m.t. til mats og vals á gjafa), prófunar, vinnslu, varðveislu, geymslu og dreifingar vefja og frumna úr mönnum, skal tilkynna það tafarlaust til lögbærs yfirvalds.
[en] Suspected serious adverse reactions, in the donor or in the recipient, and serious adverse events from donation to distribution of tissues and cells, which may influence the quality and safety of tissues and cells and which may be attributed to procurement (including donor evaluation and selection), testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells should be notified without delay to the competent authority.
Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2006/86/EB frá 24. október 2006 um framkvæmd tilskipunar Evrópuþingsins og ráðsins 2004/23/EB að því er varðar kröfur varðandi rekjanleika, tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir og meintilvik og tilteknar, tæknilegar kröfur varðandi kóðun, vinnslu, varðveislu, geymslu og dreifingu vefja og frumna úr mönnum
[en] Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
Skjal nr.
32006L0086
Aðalorð
aukaverkun - orðflokkur no. kyn kvk.