Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
ađkallandi takmörkun af öryggisástćđum
ENSKA
urgent safety restriction
DANSKA
v.
SĆNSKA
v.
NORSKA
brĺdskande begränsningsĺtgärder av säkerhetsskäl
FRANSKA
mesures de restriction urgentes
ŢÝSKA
Notfallmaßnahmen
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Lyfjastofnun Evrópu hefur sérţekkingu til ađ meta ţörfina á ađkallandi takmörkunum af öryggisástćđum varđandi lyf sem eru leyfđ samkvćmt miđlćgu málsmeđferđinni.
[en] The European Medicines Agency has the expertise to assess the need for urgent safety restrictions regarding medicinal products authorised under the centralised procedure.
Skilgreining
[is] ađkallandi takmörkun af öryggisástćđum: bráđabirgđabreyting á skilmálum markađsleyfisins vegna nýrra upplýsinga er skipta máli fyrir örugga notkun lyfsins
[en] Urgent safety restriction means an interim change in the terms of the marketing authorisation due to new information having a bearing on the safe use of the medicinal product
Rit
[is] Reglugerđ framkvćmdastjórnarinnar (ESB) nr. 712/2012 frá 3. ágúst 2012 um breytingu á reglugerđ (EB) nr. 1234/2008 ađ ţví er varđar athugun á breytingum á skilmálum markađsleyfa fyrir manna- og dýralyfjum
[en] Commission Regulation (EU) No 712/2012 of 3 August 2012 amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
Skjal nr.
32012R0712
Ađalorđ
takmörkun - orđflokkur no. kyn kvk.

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira