Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
ađ stofni til úr vef
ENSKA
tissue-based
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Ađ ţví er varđar hjálparefni sem eru notuđ í lyfjum sem eru ađ stofni til úr frumum eđa vefjum (t.d. efnisţćttir flutningsefnisins) gilda kröfur um ný hjálparefni, sem mćlt er fyrir um í I. hluta ţessa viđauka, nema fyrir liggi gögn um víxlverkanir milli frumnanna eđa vefjanna og hjálparefnanna.
[en] For excipient(s) used in cell or tissue-based medicinal products (e.g. the components of the transport medium), the requirements for novel excipients, as laid down in Part I of this Annex, shall apply, unless data exists on the interactions between the cells or tissues and the excipients.
Rit
[is] Tilskipun Evrópuţingsins og ráđsins 2009/120/EB frá 14. september 2009 um breytingu, ađ ţví er varđar hátćknilyf, á tilskipun Evrópuţingsins og ráđsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ćtluđ eru mönnum

[en] Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products
Skjal nr.
32009L0120
Önnur málfrćđi
forsetningarliđur

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira