Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
and-HBc-próf
ENSKA
anti-HBc test
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Ađ ţví er varđar blóđskimunartćki (ţó ekki HBsAg-próf og and-HBc-próf) skal tćkiđ, sem á ađ CE-merkja, greina öll sannjákvćđ sýni sem jákvćđ (tafla 1). Ađ ţví er varđar HBsAg-próf og and-HBc-próf skal heildarnothćfi nýja tćkisins a.m.k. jafngilda heildarnothćfi viđurkennda tćkisins (sjá liđ 3.1.4).

[en] For blood screening devices (with the exception of HBsAg and anti-HBc tests), all true positive samples shall be identified as positive by the device to be CE marked (Table 1). For HBsAg and anti-HBc tests the new device shall have an overall performance at least equivalent to that of the established device (see 3.1.4).

Rit
[is] Ákvörđun framkvćmdastjórnarinnar 2009/886/EB frá 27. nóvember 2009 um breytingu á ákvörđun 2002/364/EB um sameiginlegar tćkniforskriftir fyrir lćkningabúnađ til sjúkdómsgreiningar í glasi

[en] Commission Decision 2009/886/EC of 27 November 2009 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices

Skjal nr.
32009D0886
Orđflokkur
no.
Kyn
hk.

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira