Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
aukalyf međ markađsleyfi
ENSKA
authorised auxiliary medicinal product
DANSKA
godkendt hjćlpelćgemiddel
SĆNSKA
tilläggsläkemedel som är godkända för försäljning
FRANSKA
médicament auxiliaires autorisé
ŢÝSKA
zugelassenes Hilfspräparat
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Ef upp koma vandamál ađ ţví er varđar ađgengi ađ aukalyfjum međ markađsleyfi er heimilt ađ nota aukalyf án markađsleyfis í klínískum prófunum í rökstuddum tilvikum. Verđ á aukalyfjum međ markađsleyfi ćtti ekki ađ teljast hafa áhrif á ađgengi ađ slíkum lyfjum.

[en] Where there are problems with respect to the availability of authorised auxiliary medicinal products, unauthorised auxiliary medicinal products may be used in a clinical trial in justified cases. The price of the authorised auxiliary medicinal product should not be considered as having an effect on the availability of such medicinal products.

Skilgreining
[en] medicinal product authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, or in any Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC, irrespective of changes to the labelling of the medicinal product, which is used as an auxiliary medicinal product (IATE)

Rit
[is] Reglugerđ Evrópuţingsins og ráđsins (ESB) nr. 536/2014 frá 16. apríl 2014 um klínískar prófanir á mannalyfjum og niđurfellingu á tilskipun 2001/20/EB

[en] Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC

Skjal nr.
32014R0536
Ađalorđ
aukalyf - orđflokkur no. kyn hk.

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira