Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
sameindabygging
ENSKA
molecular structure
Svið
lyf
Dæmi
[is] Skjöl og upplýsingar til stuðnings umsókn um slíka breytingu skulu afhent lögbærum yfirvöldum og einnig skal afhenda umsækjanda þessi skjöl og upplýsingar ef þær varða hlut umsækjandans í grunnskjalinu fyrir virkt efni.
Liggi ekki fyrir hæfisvottorð fyrir virka efnið skal að auki skal láta í té upplýsingar um framleiðsluaðferð, gæðaeftirlit og óhreinindi auk gagna sem sýna sameindabyggingu.

[en] Documents and particulars supporting the application for such a change shall be supplied to the competent authorities those documents and particulars shall also be supplied to the applicant where they concern the applicants part of the Active Substance Master File.
Additionally, information on the method of manufacture, on quality control and on impurities as well as evidence of the molecular structure shall be provided where a Certificate of Suitability for the active substance is not available: ...

Rit
[is] Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2009/9/EB frá 10. febrúar 2009 um breytingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/82/EB um Bandalagsreglur um dýralyf

[en] Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use

Skjal nr.
32009L0009
Orðflokkur
no.
Kyn
kvk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira