Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
afkóðun
ENSKA
decoding
Svið
lyf
Dæmi
[is] Framkvæmdastjórnin skal, í samráði við Lyfjamálastofnunina, aðildarríkin og hlutaðeigandi aðila, semja og birta ítarlegar leiðbeiningar um söfnun, sannprófun og framsetningu óæskilegra atburða eða aukaverkana ásamt málsmeðferð við afkóðun vegna óvæntra, alvarlegra aukaverkana.
[en] The Commission, in consultation with the Agency, Member States and interested parties, shall draw up and publish detailed guidance on the collection, verification and presentation of adverse event/reaction reports, together with decoding procedures for unexpected serious adverse reactions.
Rit
[is] Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/20/EB frá 4. apríl 2001 um samræmingu á lögum og stjórnsýslufyrirmælum aðildarríkjanna um góðar klínískar starfsvenjur við framkvæmd klínískra prófana á lyfjum sem ætluð eru mönnum
[en] Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
Skjal nr.
32001L0020
Athugasemd
Sjá einnig coding.
Orðflokkur
no.
Kyn
kvk.