Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- skráningarkerfi
- ENSKA
- documentation system
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
Framleiðanda skal skylt að koma á fót og viðhalda skráningarkerfi sem byggist á gæðalýsingum, framleiðsluforskriftum og leiðbeiningum um vinnslu og pökkun, verklagsreglum og skrám um mismunandi framleiðsluaðgerðir sem framkvæmdar eru. Skráningarkerfið skal tryggja gæði gagna og heilleika þeirra.
- Rit
-
[is]
Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2017/1572 frá 15. september 2017 um viðbætur við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB að því er varðar meginreglur og viðmiðunarreglur um góða framleiðsluhætti við gerð mannalyfja
- [en] The manufacturer shall be obliged to establish and maintain a documentation system based upon specifications, manufacturing formulae and processing and packaging instructions, procedures and records covering the various manufacturing operations performed. The documentation system shall ensure data quality and integrity.
- Skjal nr.
- 32017L1572
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.