Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- reglulega uppfærð öryggisskýrsla
- ENSKA
- periodic safety update report
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Þær skyldur, sem eru lagðar á með öryggisskýrslum sem eru uppfærðar reglulega, skulu vera í réttu hlutfalli við áhættuna sem stafar af viðkomandi lyfjum.
- [en] Obligations imposed in respect of periodic safety update reports should be proportionate to the risks posed by medicinal products.
- Skilgreining
- [en] a PSUR is intended to provide an update of the worldwide safety experience of a medicinal product to Competent Authorities at defined time points post-authorisation (http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Licensingofmedicines/Informationforlicenceapplicants/PeriodicSafetyUpdateReports/CON2030706 )
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 520/2012 frá 19. júní 2012 um lyfjagátarstarfsemi sem kveðið er á um í reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 726/2004 og tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012 of 19 June 2012 on the performance of pharmacovigilance activities provided for in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
- Skjal nr.
- 32012R0520
- Athugasemd
-
Lengri útgáfa, þ.e. ,öryggisskýrsla sem er uppfærð reglulega´, var notuð áður en breytt 2013.
- Aðalorð
- öryggisskýrsla - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- PSUR
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.