Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- lyfjaform
- ENSKA
- dosage form
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Reglulega uppfærð öryggisskýrsla skal ná yfir allar ábendingar, íkomuleiðir, lyfjaform og tilhögun á gjöf skammta, án tillits til þess hvort þau séu samþykkt undir öðrum nöfnum eða með öðrum aðferðum. Þar sem við á skulu gögn, sem varða sérstakar ábendingu, lyfjaform, íkomuleiðir eða tilhögun á gjöf skammta, lögð fram í aðskildum lið í reglulega uppfærðu öryggisskýrslunni og fjallað skal um hugsanlegan öryggisvanda til samræmis við það.
- [en] The periodic safety update report shall cover all indications, routes of administration, dosage forms and dosing regimens, irrespective of whether authorised under different names and through separate procedures. Where relevant, data relating to a particular indication, dosage form, route of administration or dosing regimen shall be presented in a separate section of the periodic safety update report and any safety concerns shall be addressed accordingly.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 520/2012 frá 19. júní 2012 um lyfjagátarstarfsemi sem kveðið er á um í reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 726/2004 og tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012 of 19 June 2012 on the performance of pharmacovigilance activities provided for in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
- Skjal nr.
- 32012R0520
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.