Ritstjóri: Sigrún Þorgeirsdóttir
Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
aðskotaefni úr frumum
ENSKA
cellular contaminant
DANSKA
cellulær kontaminant
SÆNSKA
v.
NORSKA
cellkontaminant
Svið
lyf
Dæmi
[is] a) Veita skal viðeigandi upplýsingar um eiginleika frumuhópsins eða frumublöndunnar að því er varðar auðkenni, hreinleika (t.d. utanaðkomandi örverur og aðskotaefni úr frumum), lífvænleika, styrk, litningafræði, æxlismyndunargetu og hæfi til fyrirhugaðrar, læknisfræðilegrar notkunar. Sýna skal fram á erfðafræðilegan stöðugleika frumnanna.

[en] a) Relevant information shall be provided on the characterisation of the cell population or cell mixture in terms of identity, purity (e.g. adventitious microbial agents and cellular contaminants), viability, potency, karyology, tumourigenicity and suitability for the intended medicinal use. The genetic stability of the cells shall be demonstrated.

Skilgreining
[en] undesired substance of cellular origin present in an environment (food, drug, etc.) (IATE)

Rit
[is] Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2009/120/EB frá 14. september 2009 um breytingu, að því er varðar hátæknilyf, á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum

[en] Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products

Skjal nr.
32009L0120
Aðalorð
aðskotaefni - orðflokkur no. kyn hk.