Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn ţýđingamiđstöđvar utanríkisráđuneytisins

Ritstjóri: Sigrún Ţorgeirsdóttir
Leitarorđ Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviđa

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
alţjóđaráđstefna um samhćfingu tćknilegra krafna varđandi skráningu mannalyfja
ENSKA
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Sviđ
lyf
Dćmi
[is] Til ađ flokka upplýsingar um lyfjagát og lyf, til ađ nálgast ţćr, setja ţćr fram, meta samband áhćttu og ávinnings samkvćmt ţeim og skiptast á rafrćnum gögnum og eiga samskipti um ţćr skulu ađildarríkin, markađsleyfishafar og Lyfjastofnun Evrópu nota íđorđ í samrćmi viđ eftirfarandi:
a) Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), sem var ţróuđ á vegum alţjóđaráđstefnunnar um samhćfingu á tćknilegum kröfum varđandi skráningu mannalyfja (e. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)), ...

[en] For the classification, retrieval, presentation, risk-benefit evaluation and assessment, electronic exchange and communication of pharmacovigilance and medicinal product information, Member States, marketing authorisation holders and the Agency shall apply the following terminology:
(a) the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) as developed by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), multidisciplinary topic M1;

Rit
[is] Framkvćmdarreglugerđ framkvćmdastjórnarinnar (ESB) nr. 520/2012 frá 19. júní 2012 um lyfjagátarstarfsemi sem kveđiđ er á um í reglugerđ Evrópuţingsins og ráđsins (EB) nr. 726/2004 og tilskipun Evrópuţingsins og ráđsins 2001/83/EB
[en] Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012 of 19 June 2012 on the performance of pharmacovigilance activities provided for in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
Skjal nr.
32012R0520
Ađalorđ
alţjóđaráđstefna - orđflokkur no. kyn kvk.
ENSKA annar ritháttur
ICH

Var efniđ hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verđur notuđ til ađ bćta gćđi ţjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráđsins. Hikađu ekki viđ ađ hafa samband ef ţig vantar ađstođ.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn


Ţessi síđa notar vafrakökur Lesa meira