Hoppa yfir valmynd

Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins

Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
flog
ENSKA
seizure
Svið
lyf
Dæmi
[is] 4.3. Að því er varðar fitusogstæki skulu framleiðendur, til viðbótar við áhætturnar sem eru tilgreindar í lið 4.2, greina, uppræta eða draga eins og framast er unnt úr eftirfarandi áhættum:

a) blæðingu,
b) raufun á innyflum í kviðarholi, brjóstholi eða lífhimnu,
c) lungnablóðreki,
d) bakteríusýkingum, s.s. drepmyndandi fellsbólgu, gasdrepi og sýklasótt,
e) blóðtapslosti,
f) segabláæðabólgu,
g) flogum,
h) áhættum sem tengjast notkun á staðdeyfilyfjum: taka ætti tillit til eiturverkunar á hjarta (e. cardiotoxicity) sem stafar af lídókaíni eða lídókaíntengdum víxlverkunum milli lyfja við fitusog með staðdeyfingu (e. tumescent liposuction).


[en] 4.3. For liposuction devices, in addition to the risks listed in Section 4.2, manufacturers shall analyse, eliminate or reduce as far as possible the following risks:

a) haemorrhage;
b) perforation of abdominal viscera, thorax or peritoneum;
c) pulmonary embolism;
d) bacterial infections such as necrotizing fasciitis, gas gangrene and sepsis;
e) hypovolemic shock;
f) thrombophlebitis;
g) seizures;
h) risks related to local anaesthetic use: consideration should be given to lidocaine-induced cardiotoxicity or lidocaine-related drug interactions for tumescent liposuction.


Rit
[is] Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki

[en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices

Skjal nr.
32022R2346
Orðflokkur
no.
Kyn
hk.

Var efnið hjálplegt?Nei
Takk fyrir

Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.

Af hverju ekki?

Hafa samband

Ábending / fyrirspurn
Ruslvörn
Vinsamlegast svaraðu í tölustöfum

Vefurinn notar vefkökur til að bæta upplifun notenda og greina umferð um vefinn. Lesa meira