Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- tilkynningarskylt atvik
- ENSKA
- reportable incident
- Svið
- smátæki
- Dæmi
-
[is]
Framleiðendur skulu veita þjálfun sem er aðgengileg fyrir notendur. Slík þjálfun skal ná yfir skilyrði fyrir öruggri og skilvirkri notkun tækisins, stjórnun á hvers konar tengdum atvikum og sanngreiningu og síðari vinnslu á tilkynningarskyldum atvikum. Að því er varðar tæki til heimanota skal líta svo á að myndbönd með leiðbeiningum sé þjálfun sem er aðgengileg fyrir notendur.
- [en] Manufacturers shall provide training accessible to users. Such training shall cover the conditions for safe and effective use of the device, the management of any associated incidents and the identification and subsequent processing of reportable incidents. For devices for home use, videos with instructions shall be considered as training accessible to users.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- atvik - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.